Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации сообщает о решении Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM, Франция) о приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, и об их изъятии из обращения, начиная с 8 февраля 2019 г, во Франции.
Причина изъятия с рынка препарата — результаты «новых доклинических исследований безопасности, предполагающих, что препарат может влиять на изменение сердечного ритма».
Эреспал® назначается для лечения заболеваний дыхательных путей (ринофарингит, ларингит, трахеобронхит, бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее), бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе, при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия), отита и синусита различной этиологии.
В России Эреспал входит в список «Жизненно необходимых и важнейших», а в 2018 году получил премию Russian Pharma Awards как «препарат выбора для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и бронхоспазмом».
Что же будет теперь?
Медицинских работников просят больше не назначать этот препарат, а пациентов — прекратить лечение им и проконсультироваться со своим лечащим врачом, который подберет альтернативный лекарственный препарат. Пациентам, принимавшим Эреспал ранее, беспокоиться не нужно, так как изменения сердечного ритма возникают только во время курса приема этого средства.
Получить дополнительную информацию можно ТУТ.
